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| 醫(yī)療器械安全應(yīng)急避險知識 |
| 瀏覽次數(shù)：1017次 發(fā)布日期：2017-2-14 6:33:50 |
? 1．審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎？ 不是。所謂批準(zhǔn)上市，是指社會、技術(shù)、倫理和法令皆可接受的基礎(chǔ)上的認可，而并非絕對安全。被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風(fēng)險”的“風(fēng)險可接受”產(chǎn)品，即被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認識水平下，相對符合安全使用的要求。所以任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險。都可能因為當(dāng)時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過程中存在一定的風(fēng)險。 2．什么是醫(yī)療器械不良事件？ 醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。 3.用藥（械）后出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？ 使用非處方藥（械）前必須要仔細閱讀說明書，特別要注意禁忌癥；使用處方藥一定要遵醫(yī)囑；在醫(yī)院看病時，一定要把過敏史、既往病史等問題向醫(yī)生說明，嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物，不能自行增加劑量，用藥劑量過低達不到醫(yī)療目的，劑量過大又會引起不良反應(yīng)；藥品消費者應(yīng)提高自我保護意識，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀，應(yīng)停藥就診，由醫(yī)生診斷治療 |